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Sep 29, 2023

Eagle Pharmaceuticals résilie son accord de licence après que la FDA a rejeté la demande de médicament pour le cœur d'un orphelin AOP

Par Denny Jacob Eagle Pharmaceuticals a déclaré vendredi avoir résilié une licence

De Denny Jacob

Eagle Pharmaceuticals a annoncé vendredi avoir mis fin à un accord de licence avec AOP Orphan Pharmaceuticals après que la Food and Drug Administration a refusé d'approuver la nouvelle demande de médicament d'AOP pour le landiolol, un médicament pour la fréquence cardiaque.

La société pharmaceutique biotechnologique a déclaré qu'AOP lui avait accordé une licence exclusive assortie de redevances en vertu de certains droits de brevet, entre autres termes, en vertu de l'accord de licence précédent. Eagle Pharmaceuticals a remis mardi l'avis de résiliation de l'accord, selon un dossier réglementaire. La société a déclaré qu'elle ne pouvait pas être certaine qu'AOP ne contesterait pas l'avis de la société ni les conditions dans lesquelles tout différend potentiel pourrait être résolu.

Landiolol est un candidat intraveineux visant à réduire la fréquence ventriculaire chez les patients atteints de tachycardie supraventriculaire à court terme.

Écrivez à Denny Jacob à [email protected]

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