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Jun 08, 2023

Eloxx Pharmaceuticals obtient une prolongation du Nasdaq pour rétablir la conformité avec la valeur marchande des titres cotés en bourse

La société continue de se préparer à l'avancement des actifs cliniques, y compris

La société continue de se préparer à l'avancement des actifs cliniques, y compris l'étude pivot ELX-02 dans le syndrome d'Alport et l'étude de phase 1 ZKN-013

WATERTOWN, Mass., 06 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ELOX), un leader des thérapies génétiques ciblant l'ARN ribosomal pour les maladies rares, a annoncé aujourd'hui que le Nasdaq Hearings Panel a accordé à la société demande de prolongation jusqu'au 30 juillet 2023 pour rétablir la conformité avec la règle d'inscription au Nasdaq 5550(b)(2), qui exige qu'une société cotée ait une valeur marchande d'au moins 35 millions de dollars de titres cotés afin de se qualifier pour une cotation continue sur le Nasdaq Capital marché, sous réserve de la réalisation de certaines étapes incluses dans un plan de conformité que la Société a précédemment soumis au comité d'audition.

"Nous sommes ravis que le Nasdaq nous ait accordé cette prolongation et avons l'intention de prendre les mesures nécessaires pour rétablir la conformité avec l'exigence de valeur marchande minimale des titres cotés du Nasdaq", a déclaré Sumit Aggarwal, président et chef de la direction d'Eloxx.

Depuis mai 2023, Eloxx a fait des progrès significatifs dans l'avancement de son portefeuille de thérapies génétiques à petites molécules pour le traitement potentiel des patients atteints de maladies génétiques rares hébergeant des mutations non-sens :

Annonce de la décision de faire avancer ELX-02 dans une étude pivot chez des patients atteints du syndrome d'Alport avec des mutations non-sens :

Une rémission de la protéinurie a été observée chez l'un des deux premiers patients de notre essai de phase 2 sur ELX-02.

La rémission, qui a été obtenue après quatre semaines de traitement, s'est maintenue pendant la période de traitement de huit semaines.

Ce résultat soutient l'avancement du programme vers une étude pivot, car les patients atteints de cette maladie rare présentent rarement une réduction de la protéinurie.

A reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour démarrer l'étude de phase 1 avec le ZKN-013 :ZKN-013, notre principale molécule basée sur TURBO-ZM™, est le premier programme développé de succès en développement pour le traitement potentiel de l'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (EBDR), de l'épidermolyse bulleuse jonctionnelle (JEB) et de la polypose adénomateuse familiale (FAP), qui est étayée par des données précliniques dans des modèles censés avoir une forte traduction en clinique.

Le 11 octobre 2022, le Nasdaq a notifié à la Société qu'il ne se conformait plus à l'exigence de valeur marchande des titres cotés en vertu de la règle d'inscription 5550(b)(2). Conformément à la règle d'inscription 5810(c)(3)(C), la Société disposait de 180 jours calendaires, ou jusqu'au 10 avril 2023, pour retrouver la conformité. Le 11 avril 2023, le Nasdaq a notifié à la Société qu'il avait décidé de radier les actions de la Société car elle ne se conformait pas aux exigences de maintien de l'inscription sur le marché des capitaux du Nasdaq. Une audience sur la question a eu lieu le 18 mai 2023. Sur la base des informations présentées, le Nasdaq a accordé à la société une demande d'exception jusqu'au 30 juillet 2023 pour rétablir la conformité avec les exigences de maintien de l'inscription.

À propos d'Eloxx Pharmaceuticals

Eloxx Pharmaceuticals, Inc. est engagé dans la science de la modulation des ribosomes, tirant parti de sa plate-forme technologique de chimie innovante TURBO-ZM™ dans le but de développer de nouveaux agents de modulation des ribosomes (RMA) et sa bibliothèque de glycosides sélectifs des ribosomes eucaryotes (ERSG). Le principal produit candidat expérimental d'Eloxx, ELX-02, est un candidat-médicament à petite molécule conçu pour restaurer la production de protéines fonctionnelles de pleine longueur. ELX-02 est en phase 2 de développement clinique pour le traitement du syndrome d'Alport chez les patients porteurs de mutations non-sens. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.eloxxpharma.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits actuels et historiques contenues dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter, les déclarations concernant notre retour à la conformité avec les exigences d'inscription au Nasdaq. , le calendrier et les résultats attendus des essais de nos produits candidats et le potentiel de notre produit candidat pour traiter les mutations non-sens sont des déclarations prospectives. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par les mots « viser », « peut », « sera », « devrait », « devrait », « s'attendre à », « explorer », « planifier », « anticiper », « pourrait », « avoir l'intention », « cibler », « projeter », « contempler », « croire », « estimer », « prédire », « potentiel », « chercher » ou « continuer » ou le négatif de ces termes expressions similaires, bien que tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives sont basées sur les plans, estimations, hypothèses et projections actuels de la direction sur la base des informations dont nous disposons actuellement. Les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques, incertitudes et hypothèses connus et inconnus, et les résultats ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les énoncés prospectifs en raison de divers facteurs importants, y compris, mais sans s'y limiter : notre capacité faire progresser tout produit candidat dans des essais précliniques ou cliniques ; l'incertitude des résultats des essais cliniques et le fait que les résultats positifs des études précliniques ne sont pas toujours indicatifs de résultats cliniques positifs ; la portée, le rythme et les progrès de nos études précliniques et essais cliniques et autres activités de recherche et développement ; la compétition pour le recrutement de patients parmi les candidats médicaments en développement ; l'impact de la pandémie mondiale de COVID-19 sur nos essais cliniques, nos opérations, nos vendeurs, nos fournisseurs et nos employés ; notre capacité à obtenir le capital nécessaire pour financer nos opérations ; le coût du dépôt, de la poursuite, de la défense et de l'application de toute revendication de brevet et d'autres droits de propriété intellectuelle ; notre capacité à obtenir des financements à l'avenir par le biais de licences de produits, de capitaux publics ou privés ou de financement par emprunt ou autrement ; notre capacité à répondre aux exigences d'inscription continue du Nasdaq Capital Market ; les conditions commerciales générales, l'environnement réglementaire, la concurrence et le marché de nos produits ; et la capacité commerciale et le jugement du personnel, ainsi que la disponibilité de personnel qualifié et d'autres facteurs importants abordés sous la rubrique "Facteurs de risque" dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle terminée le 31 mars 2023, car ces facteurs peuvent être mis à jour de temps à autre dans nos autres documents déposés auprès de la SEC, accessibles sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov et sur la page "Financials & Filings" de notre site Web à l'adresse https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings .

Tous les énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date de ce communiqué de presse et, sauf si la loi applicable l'exige, nous n'avons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs contenus dans les présentes, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de futurs événements, changement de circonstances ou autre.

Contact

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SOURCE : Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

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